Cobertura de la decisión de la FDA para agregar advertencias en las etiquetas de las estatinas se había extendido y se presentan las advertencias como el reconocimiento de un peligro grave, mientras repetía que las estatinas son los medicamentos sigue siendo útiles y eficaces.
ABC World News informó: "Hoy, la FDA anunció que una bofetada nuevas advertencias de seguridad en los paquetes" de las estatinas ", incluyendo una advertencia acerca de la confusión y la pérdida de la memoria".
El doctor Richard Besser, de ABC, dijo: "Las advertencias que incluyen la parte de pérdida de memoria, confusión, un aumento de azúcar en la sangre, lo cual puede conducir a la diabetes, y la interacción fármaco que provoca daño muscular".
NBC Nightly News informó que la "FDA ha emitido nuevas advertencias de que" las estatinas "no son, por supuesto, sin sus riesgos".
Jefe Ciencia corresponsal Robert Bazell, dijo: "No hay duda de que las estatinas salvan vidas ... y expertos hacen hincapié en la gente no debe dejar de tomarlos sin consultar a su médico, pero los expertos dicen que estas últimas advertencias podría hacer que algunos médicos piensan dos veces antes de prescribir el medicamento para las personas que no tienen alto riesgo ".
CBS Evening News informó: "La FDA dijo hoy que los beneficios para la mayoría de los pacientes superan los riesgos".
The New York Times el martes, la Food and Drug Administration ", añadió nuevas alertas de seguridad de las estatinas", y agregó que "es la primera vez que la" agencia "oficialmente ha ligado el uso de estatinas con problemas cognitivos como la memoria y confusión , aunque algunos pacientes han informado de este tipo de problemas durante años. "
Los medicamentos incluyen "Lipitor [atorvastatina], Zocor [simvastatina], Crestor [rosuvastatina] y Vytorin [simvastatina / ezetimiba]".
Los Angeles Times "vacunas de refuerzo" los informes de blogs, "la droga conocida como lovastatina (que se conoce por varios nombres de marca, incluyendo Mevacor [lovastatina]) puede causar debilidad muscular, en casos raros".
Sin embargo, "las nuevas advertencias no son susceptibles de causar los médicos para sacar a sus pacientes fuera de los medicamentos".
"Un número creciente de estudios publicados en los últimos cinco años han encontrado un vínculo entre el uso de estatinas y la diabetes tipo 2", explica la AP.
"Además de las adiciones de la etiqueta, la FDA dijo que retirará un aviso de larga data relacionados con la lesión del hígado".
En un estudio publicado el pasado mes de junio "en el Journal of the American Medical Association", que "analiza cinco mayores ensayos aleatorios y concluyó el mayor riesgo era pequeño, pero real para las personas que toman altas dosis de cualquier estatina".
El Boston Globe informa, "estatina que asumen ya no tendrá que someterse a una monitorización rutinaria de las enzimas hepáticas, ya que la FDA ha 'llegó a la conclusión de que el daño hepático grave con estatinas es rara e impredecible en los pacientes individuales, y que el monitoreo periódico de rutina las enzimas hepáticas no parecen ser eficaces en la detección o prevención de daño hepático grave '".
Sin embargo, "las pruebas de enzimas hepáticas aún debe llevarse a cabo antes de iniciar la terapia con estatinas y en aquellos que tienen síntomas de problemas hepáticos".
En su página web, ABC News informó: "La decisión se produjo después de una reunión interna entre la Oficina de la FDA de Vigilancia y Epidemiología y la Oficina de Medicamentos Nuevos, de acuerdo con la Dra. Amy Egan, director adjunto de la FDA de la seguridad en la división de productos del metabolismo del fármaco ".
Egan también dijo que "la mayoría de la información revisada, en especial el efecto de las estatinas sobre la pérdida de memoria, vino de un pequeño número de informes anecdóticos recogidos más de un año", y agregó "que la advertencia de pérdida de memoria era más para cognitivo grave problemas que simple olvido ".
En particular, "la mayoría de los estudios de la división evaluados fueron estudios a corto plazo, lo que sugiere que los efectos a largo plazo del tratamiento con estatinas no estaban claros".
"La nueva etiqueta se informen a los pacientes que experimentan fatiga, pérdida del apetito, orina oscura, dolor de estómago o la ictericia de notificar a su médico de inmediato", CNN informa.
"También habrá un cambio de etiqueta específica a la lovastatina (Mevacor)," ya que "ciertos medicamentos interaccionan con esta estatina en particular, aumentando el riesgo de miopatía, o el daño muscular." La FDA ", dice algunos medicamentos no deben tomarse con Mevacor incluyendo inhibidores de la proteasa ".
WebMD citado Mary Parks, MD, director de la División de la FDA del metabolismo y de los productos Endocrinología, quien dijo en un comunicado de prensa, "Queremos que los profesionales de la salud y los pacientes que tienen la información más actualizada sobre los riesgos de las estatinas, pero también a les aseguro que estos medicamentos siguen proporcionan un beneficio importante para la salud de la reducción del colesterol ".